Laboratorios Anderson 为制药行业整个产品生命周期提供分析检测服务：从原料——原料药（API）、辅料及中间体——到成品——片剂、胶囊、混悬剂、溶液剂、糖浆剂及注射剂。凭借 GLP-OECD 及 ISO/IEC 17025 认证，检测结果可在监管审核及技术文件中站得住脚。
制药质量控制
常规质量控制在放行前确认每批产品是否符合其技术规格，检测项目包括：
- 灼烧残渣
- 干燥失重
- 重量差异均一性
- 最低含量
- 装量差异
溶出度检测
溶出度试验评估固体制剂释放有效成分的方式和速度，是片剂和胶囊的关键质量控制指标，可同时支撑制剂开发和批次放行。
研发及分析方法验证
Laboratorios Anderson 支持研发及技术转移工作，并进行分析方法验证，评估线性、精密度、准确度、重复性、重现性、耐用性、专属性、检测限及定量限等参数。若某化合物尚无官方标准方法，实验室可为其开发、优化并验证方法。
现有质量控制技术
- pH值
- 密度
- 酸值
- UV-VIS定量
- 氯化物及硫酸盐限量
- 方法建立及验证
偏差调查与批次放行
除常规检测外，实验室还支持偏差调查及批次放行流程，提供经解读的技术数据，为产品出厂前的合规决策提供依据。在中国，制药产品的生产与质量控制受《药品生产质量管理规范》（药品GMP）约束，由国家药品监督管理局（NMPA）监管，该规范要求每批产品须经质量管理部门检测合格后方可放行。
GLP-OECD 及 ISO/IEC 17025 认证保障
每项分析均遵循经验证的方法，具备完整的文件可追溯性，使检测结果在监管审核中站得住脚，并可用于制药技术文件。
申请您的制药检测
无论是原料、成品、新方法验证还是批次放行，我们都具备相应的仪器设备和专业经验，为您的流程提供支持。请联系我们，获取制药检测报价。
常见问题
Laboratorios Anderson 提供哪些制药检测？
针对原料（原料药、辅料、中间体）及成品（片剂、胶囊、混悬剂、糖浆剂、注射剂）的检测，包括质量控制、方法验证、溶出度研究及批次放行支持。
什么是分析方法验证？
这是确认分析方法可靠性的过程，评估线性、精密度、准确度、重复性、重现性及检测限、定量限等参数。
溶出度检测测量什么？
测量固体制剂释放有效成分的方式和速度，是片剂和胶囊的关键指标。
Laboratorios Anderson 的制药检测有哪些认证保障？
GLP-OECD 及 ISO/IEC 17025 认证，确保文件可追溯性及检测结果在监管审核中站得住脚。