Laboratorios Anderson ofrece servicios analíticos para la industria farmacéutica durante todo el ciclo de vida del medicamento: desde materias primas —APIs, excipientes e intermedios— hasta producto terminado —tabletas, cápsulas, suspensiones, soluciones, jarabes e inyectables—. Con acreditación GLP-OECD e ISO/IEC 17025, los resultados son defendibles ante auditorías regulatorias y expedientes técnicos.
Control de calidad farmacéutico
El control de calidad rutinario verifica que cada lote cumple sus especificaciones antes de su liberación. Incluye determinaciones como:
- Residuos de ignición
- Pérdida por secado
- Uniformidad de dosis por variación de masa
- Contenido mínimo
- Variación de volumen
Perfil de disolución
El ensayo de disolución evalúa cómo y en cuánto tiempo un producto sólido libera su ingrediente activo, un parámetro crítico de control de calidad para tabletas y cápsulas que respalda tanto el desarrollo de formulación como la liberación de lote.
Investigación, desarrollo y validación de métodos analíticos
Laboratorios Anderson acompaña el desarrollo y la transferencia de tecnología, y realiza validación de métodos analíticos evaluando parámetros como linealidad, precisión, exactitud, repetibilidad, reproducibilidad, robustez, especificidad, límite de detección y límite de cuantificación. Cuando un compuesto no tiene un método oficial, el laboratorio lo desarrolla, lo optimiza y lo valida.
Técnicas de control de calidad disponibles
- pH
- Densidad
- Índice de acidez
- Cuantificación por UV-VIS
- Límites de cloruro y sulfato
- Implementación y validación de métodos
Investigación de desviaciones y liberación de lotes
Además del análisis de rutina, el laboratorio apoya la investigación de desviaciones y el proceso de liberación de lotes, aportando datos técnicos interpretados que sustentan la decisión de un producto sobre su conformidad antes de salir al mercado.
Respaldo GLP-OECD e ISO/IEC 17025
Cada análisis sigue metodologías validadas con trazabilidad documental completa, lo que hace que los resultados sean defendibles ante auditorías regulatorias y aceptables para expedientes técnicos farmacéuticos.
Solicita tu análisis farmacéutico
Ya sea para materias primas, producto terminado, validación de un nuevo método o liberación de lote, contamos con la instrumentación y la experiencia para respaldar tu proceso. Contáctanos y solicita la cotización de tu análisis farmacéutico.
Solicitar cotización de mi análisis
Preguntas frecuentes
¿Qué análisis farmacéuticos realiza Laboratorios Anderson?
Análisis de materias primas (APIs, excipientes, intermedios) y producto terminado (tabletas, cápsulas, suspensiones, jarabes, inyectables), incluyendo control de calidad, validación de métodos, estudios de disolución y liberación de lotes.
¿Qué es la validación de métodos analíticos?
Es el proceso que confirma que un método analítico es confiable, evaluando parámetros como linealidad, precisión, exactitud, repetibilidad, reproducibilidad y límites de detección y cuantificación.
¿Qué mide el ensayo de disolución?
Mide cómo y en cuánto tiempo un producto sólido libera su ingrediente activo, un parámetro crítico para tabletas y cápsulas.
¿Qué acreditación respalda los análisis farmacéuticos de Laboratorios Anderson?
GLP-OECD e ISO/IEC 17025, lo que garantiza trazabilidad documental y resultados defendibles ante auditorías regulatorias.
